近期，元生创投投资企业-北京凯因科技股份有限公司的吡非尼酮片 (Pirfenidone)获批上市，为国内第2家上市的吡非尼酮（国药准字H20193258）。

吡非尼酮是一种具有抗纤维化、抗炎、抗氧化作用的小分子化合物，用于特发性肺纤维化(Idiopathic pulmonary fibrosis)（IPF）的治疗，是目前全球主流市场仅有的2款获批用于治疗IPF适应症的药物之一（另一款药物为尼达尼布-Nintedanib）。拥有该药欧美地区权益的InterMune公司在2014年被罗氏耗费巨资83亿美元收购。2018年该药全球销售额超过10亿美元。2017年2月，人力资源社会保障部正式公布了2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录，吡非尼酮进入国家医保目录乙类。 

特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibross，IPF）是一种不可逆转的肺部疾病，属于特发性间质性肺炎中最常见的一种。由于特发性肺纤维化诊断之后的生存期一般只有2-5年，因此被医生称为“不是肺癌的肺癌”。从美国IPF的患病率和年发病率分别为14~42.7/10万人口和6.8~16.3/10万人口。我国缺乏相应的流行病学数据,近年来临床实践中发现IPF的病例呈明显增多的趋势。中国大约有 IPF 患者 50 万人。2018年5月，国家卫生健康委员会、科学技术部、工业和信息化部、国家药品监督管理局和国家中医药管理局等5部门联合公布了《第一批罕见病目录》，特发性肺纤维化被纳入目录。此次凯因科技的吡非尼酮片获批上市，有望进一步给IPF患者带来获益。

关于凯因科技

北京凯因科技股份有限公司（以下简称凯因科技）成立于2008年，注册资本1.27亿元。位于素有“药谷”之称的国家级经济技术开发区--北京亦庄经济技术开发区。凯因科技以生物技术为平台，专注于病毒性疾病领域，致力于成为提供治疗解决方案的专业化公众公司。入选中关村高端领军企业、中关村新锐企业百强、北京市生物医药产业跨越发展（G20）工程。

凯因科技经营团队由国家“万人计划”“千人计划”等人才组成，研发团队由院士、博士、硕士等多梯次人才组成，研发中心获评“北京市重组蛋白药物工程技术研究中心”、“北京市企业技术中心”、“肝病治疗药物研究北京市工程实验室"。公司拥有干扰素、长效干扰素、直接抗病毒药物等系列药物，也是国内首家研制出全口服全基因型丙肝根治系列药物的企业。

凯因科技拥有两个生产厂区共7个生物制品和化学药品新版GMP生产车间。拥有全面的药品剂型，生物制品包含注射剂（水针、冻干粉针）、泡腾片3个剂型；化学药品包含注射剂（非最终灭菌和最终灭菌水针、冻干粉针）、胶囊剂、片剂5个剂型。其中，生物制品所有生产线及化学药品非最终灭菌注射剂生产线通过哥伦比亚INVIMA国际GMP认证（WHO标准），化学药品最终灭菌注射剂生产线通过乌克兰国际GMP认证（PIC/S标准）。

凯因科技建立了独特复合营销模式，公司产品已覆盖全国，部分产品出口多个国家。公司拳头产品：重组人干扰素α2b注射液（凯因益生®）、复方甘草酸苷胶囊（凯因甘乐®）、重组人干扰素α2b干扰素泡腾片（金舒喜®）均位居国内市场份额前列。

公司于2010年完成股份制改制，先后引进君联资本、海通开元、赛伯乐、礼来亚洲基金、元生创投、高林资本等战略合作伙伴，正在进行上市筹备，产业与资本的融合将进一步加快公司的发展速度。

以市场为导向，以人才为根本，追求“创新·让生命更美好”的企业使命，凯因科技正努力成为病毒性疾病领域的领导品牌企业，为人类健康事业做出贡献。