宫颈癌是妇科常见恶性肿瘤之一，发病率在我国女性恶性肿瘤中居第二位，仅次于乳腺癌。宫颈癌在给患者带来死亡风险的同时，能直接导致不孕、引起身体多部位病变，并长期威胁患者的心理健康。近年来的研究表明，宫颈癌发病年龄呈年轻化趋势。

宫颈癌是少数能找到明确病因的肿瘤之一，研究表明99.7％的宫颈癌都是由高危型HPV持续感染所引发，而几乎所有宫颈癌患者都会发生TERC基因扩增。

在中国，HPV高危阳性患者人数约3000万-7200万，产品的市场潜力巨大。

据国内权威专家介绍，TERC基因检测具有明确的临床诊断意义。首先，适用于HPV高危阳性患者的辅助诊断，对于TERC扩增阴性结果，明确近期极低的患癌风险，极大缓解患者心理压力，避免过度治疗，减轻患者经济和身体负担；对于TERC扩增阳性结果：提示近期患宫颈癌风险高，建议及早治疗，降低患癌风险。其次，可用于细胞学检测结果为意义不明确的非典型鳞状上皮细胞患者的辅助病理分级，对于TERC扩增阴性结果，可以诊断宫颈癌前病变1级，患癌风险低，建议定期随访；对于TERC扩增阳性结果，可以诊断宫颈癌前病变2级或以上，患癌风险高，建议及早治疗，降低患癌风险。

此次康录生物获批的全国独家品种TERC基因检测试剂盒，基于国际领先、全国独家的非重复序列探针制备技术，拥有以下优势：具有NMPA认证资质，合法合规，放心使用；独家快速FISH技术，当天出报告，适合门诊检测项目；特异性和灵敏度高，结果准确性有保证；细胞背景低，抗淬灭效果好。

康录生物致力于FISH技术的快速化、自动化、智能化和高通量，在做好产品的同时，对经销商进行专业的产品和学术推广方案培训，为产品临床上量提供帮助和指导。

关于康录生物

武汉康录生物技术股份有限公司坐落于国家生物产业基地武汉光谷生物城。公司以肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病精准医疗诊断产品为战略方向，是一家集研发、生产、销售和检测服务为一体的高新技术企业。公司自成立伊始便以提供更高效的诊断产品为己任，坚持自主研发，组建了临床医学、分子生物学、微流控、机械自动化等多学科的研发团队。

公司先后获得国内外发明专利10余项，拥有完全自主知识产权的FastProbe®快速荧光原位杂交探针制备技术处于国际领先水平。基于专利技术制备的新一代探针杂交孵育时间仅为2小时，将荧光原位杂交检测时间由3天缩短为几个小时，并具有更高的灵敏度、特异性和信噪比。

公司自主研发、国际首创的微流控芯片全自动细胞荧光原位杂交平台、自动荧光扫描系统和计算机人工智能结果判读系统，实现了骨髓、外周血和脱落细胞等FISH检测快速化、自动化、高通量和智能化，该颠覆性技术极大推动了荧光原位杂交技术的临床应用。基于技术与产品优势，公司构建了完备的国内外营销体系，产品已进入20余个国家和地区，赢得了良好的市场声誉和广泛的客户认可，成为国际知名的快速荧光原位杂交探针领导品牌。

公司始终秉承“快速，精准，不止于此”的宗旨，孜孜不倦，砥砺前行，为全球精准医疗事业发展贡献力量。