元生创投投资动态 | 新一代冠脉可吸收支架公司百心安完成数千万元B+融资

2019-12-26

近日,上海百心安生物技术有限公司(简称:百心安)完成了数千万元人民币的B+轮融资,该轮融资由元生创投三期人民币基金和美元基金共同参与领投,辰德资本跟投。连同一个月前完成的6000万元融资,百心安整个B轮的融资已超过一亿元人民币。

百心安自主研发的Bio-heart生物可吸收冠脉支架系统,该系统能够帮助患者实现血运重建,最终使血管恢复到正常状态,并可根据血流需求的变化扩张与收缩。目前,百心安正在进行800例的Bio-heart三期临床,预计在2020年完成。随后,该公司会进行为期最少两年的临床随访,产品最终预计在2022年落地。 


Bio-heart最大的特点就是薄,在满足药监局要求的基础上致力于成为市面上的“最薄”。汪立透露,与近期上市的可吸收药物洗脱支架相比,百心安的支架壁厚仅有他们厚度的60%至70%,可以使得患者在植入支架后,有一个良好的管腔空间,降低支架杆周边的湍流。此外,更少的支架材料植入量,在后期支架降解过程中,更能降低靶病变区域的炎性刺激。 


作为一款药物支架,它的药物控释效果、体内显影性呈现以及支架的输送系统都是必不可少的关键环节。百心安在Bio-heart的药物控释方面做了大量的体内外研究,通过大量的动物实验数据,确定药物涂层的配方以及比例,达到了药物释放和新生内膜包覆的最佳平衡点,也达到了涂层载体降解和药物释放的最佳平衡点。


在显影性上,由于X光下是看不到高分子材质,医生手术放置支架时需要精准定位支架位置,支架的显影性就显得尤为重要。百心安在这个处理显影性的问题上投入了大量的精力,申请了多项专利,最终实现了良好的临床效果。通常而言,药物支架在患者体内半年至一年即可帮助患者恢复血管,但为了保险起见,百心安将Bio-heart的体内降解时间延长到两年至三年。


此外,百心安专门研发了一款搭载Bio-heart的输送系统。基于锥度渐变和超长亲水涂层涂覆段的设计,使得支架能够更加轻松地输送至靶病变部位,给术者提供良好的操作体验,最终让患者达到良好的治疗效果。 


元生创投合伙人阴杰表示:“我们认同心血管介入医疗器械未来的趋势是“介入无植入”的理念,可吸收支架符合这一技术发展趋势;在药物支架领域,以百心安为代表的中国公司已经走在了全球创新的前列,我们看好像汪立这样的连续创业者带领的专业团队,希望在未来持续助力百心安成为一个伟大的医疗创新企业!”