元生创投被投企业新闻 | 凯因科技:首家国产全口服泛基因型丙肝根治方案上市

2020-03-21

近日,元生创投投资企业-凯因科技研发的1类创新药NS5A抑制剂盐酸可洛派韦胶囊(商品名:凯力唯)和首家NS5B抑制剂索磷布韦片(商品名:赛波唯)先后获得国家药监局批准上市。凯力唯与赛波唯两药联用,用于治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙肝感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。这意味着首个国产“全口服泛基因型”丙肝治疗方案正式上市。


元生创投于2015年和2017年先后2轮投资了凯因科技,为元生在肝病领域的重要布局。据悉,凯因科技全口服泛基因型丙肝根治方案治疗效果优异,SVR12高达97%(SVR12定义为完成治疗后的第12周,体内检测不出HCV RNA的患者比例,为丙肝治愈指标之一),效果与国际一线方案相当,将极大的助力中国清除丙肝。



基于流行病学数据,中国约有1000万丙肝病毒感染者,占全球感染人数的5.4%,其中基因1b型最为常见。丙型肝炎被称为“沉默的杀手”,和乙肝不同的是,丙肝起病隐匿,感染时往往没有任何症状,容易被患者忽视,进而导致疾病进展为肝硬化和肝癌的风险大幅增高。


凯因科技研发的丙肝泛基因型全口服中国方案获批上市,将打破我国泛基因型DAA药物进口垄断局面,中国原研将惠及千万丙肝患者。