元生创投被投企业新闻 | 爱兴生物完成数千万元人民币B轮融资,推出均相化学发光POCT产品

2020-04-21

近日,元生创投A轮独家投资的成都爱兴生物科技有限公司(下称“爱兴生物”)完成数千万元人民币B轮融资,投资方为宇杉资本旗下领衔健康基金(后称“领衔健康”)。此前,爱兴生物还获得中元生物、成都新津事丰医械等行业知名基金和产业资本的早期投资。爱兴生物专注于化学发光POCT(即时检测)产品,本轮融资后,将扩大POCT产品产能及市场推广,在更多医院科室投放POCT产品。

爱兴生物成立于2013年4月,全球首创将均相化学发光技术用于POCT,其研发的LIA-12均相化学发光POCT产品,关键原材料具有完全自主知识产权。相对于传统化学发光技术,一方面免除了复杂的磁珠清洗步骤,另一方面也不需要加入昂贵的底物或发光启动试剂,除了具有传统化学发光方法灵敏度高、信号范围宽等优点,还具有非常优异的精密度。

爱兴生物创新性的将POCT的重复性标准重新定义到“CV<5%”,2018年获得四川省创新医疗器械;爱兴生物LIA-12 POCT系统自2019年上市以来,以其“精准快”的特点深受用户好评,在包括检验科在内的超过17个临床科室中广泛应用。公司目前已经取得中国NMPA 12项产品注册证,产品覆盖心脏标志物、炎症标志物、胃功能、肾功能等领域,更多的应用会“更高、更快、更强”的推向市场。



均相化学发光技术让POCT快且准

国内POCT市场经历了近10年的发展,过去十年的上半场是从无到有的野蛮生长,大批企业涌入其中赚到第一桶金,同时也造成行业陷入对POCT产品认可度低、集中度低、技术水平低的困境。近年来,POCT技术平台和方法学不断迭代,POCT方法学也从传统的胶体金逐步升级到荧光免疫和化学发光,在胶金体时代,国内POCT厂家超过百家,但随着技术迭代,POCT也朝着更加专业化、简便、定量的方向发展。

一直以来,POCT都面临着产品性能、操作便利性和成本这个需求铁三角的平衡难以实现的囧局。均相化学发光技术作为一种灵敏的检测方法,由于其均相、免清洗的技术优势,使得检测结果精准;加之其不需要清洗液、激发液、底物液,极大降低了耗材成本,应用于POCT设备能够很好平衡POCT三方面的需求。爱兴生物均相化学发光免疫分析系统作为全球首创的均相化学发光POCT产品,不仅具有传统POCT的“小而快”,还具有大型化学发光分析系统的“精而准”,精密度CV能够保持在5%左右,市场前景广阔。

从事化学发光技术研发超过20年的爱兴生物总经理包德泉生动形象说道:“非均相化学发光技术就好比用传统方法煮饭,要经历煮到半生、沥米、蒸饭等过程,它对于技术要求也非常高。所以化学发光技术被称为IVD检验技术皇冠上的明珠,从仪器的反应到清洗、检测流程非常复杂。而均相化学发光技术就是为了解决这些问题而生,它相当于一个简单的电饭煲,它最大的特点就是简单易用和重复性好,对于检验医师和临床医生技术要求很低。”

均相化学发光凭借免清洗,快速,高灵敏和高通量检测等优势,用于基础医学研究,DNA分子检测,食品安全以及新药开发等领域。但是要将这项技术应用于POCT小型设备中并不容易

“在研发时,爱兴生物的思路是打造一款左轮手枪式的产品,让它在沙漠、水坑里面都可以用,左轮手枪灵活性较高,就在于他的枪械原理非常简单,总共只有三个模块。我们的产品也只有三大模块:加样模块、反应盘、光学检测模块。我们通过简单的模块实现一小时50人次的定量高通量检测。我们的产品在后续应用中几乎可以做到零维护。2018年,我们的产品获得了2018年获得四川省创新医疗器械。”

此前,行业认为POCT行业天花板较低,缺乏增长空间。但是POCT在国内发展态势证明,作为一个新兴行业,POCT行业增速较快。根据《中国体外诊断行业年度报告(2018)》,2017 年中国体外诊断市场规模超过 700 亿人民币(折合超过 100 亿美元),同比增长 15%左右。国内 POCT 目前整体市场规模约占到体外诊断总体市场的 10%以上,增速超过 25%。

包德泉认为,POCT(即时检测)是一个多专业聚集,科技创新活跃度高,潜力很大的领域,近些年诞生了许多优秀企业,也成就了多家上市公司,深受投资者的青睐。POCT由于技术平台百花齐放,技术特色百家争鸣,常常会给投资者一种“乱花渐欲迷人眼”的感觉。一项优质技术,首先应该是“经得起考验”的技术,翻译成白话就是“重复性一定要好”。



关于本轮融资,包德泉先生表示:创新技术和资本的完美结合,就好比均相化学发光技术中的两个微球(见上图),资本是供氧微球,公司是受氧微球,两个球只有靠得足够近,才能发光;那把两个球拉近的主要力量,我认为一方面是对一个先进技术共同认知,另一方面是资本与公司要有契合的价值观。领衔健康是一家非常专业的投资机构,吴家璐先生在POCT领域曾经有过不少的经典投资案例,他对于POCT的理解,甚至比我们从业者还要深刻,领衔健康的加入,将有力的帮助爱兴生物在POCT领域快速做大做强,为中国的IVD事业作贡献。


关于爱兴生物

成都爱兴生物科技有限公司(简称爱兴生物)成立于2013年4月,由在IVD领域耕耘超过二十年的海外科学家创建,团队吸引了行业内资深专家、管理精英加盟。公司坐落在四川省成都市郫都区融智创新产业园,拥有现代化的研发实验室和完善的配套设施。爱兴生物是一家专注于即时诊断(POCT)技术领域的创新型生物高科技企业。公司拥有自主知识产权的“IXING POCT“技术平台, LIA-12是全球首创的均相化学发光POCT产品,建立在LOCI原理之上,关键原材料具有完全自主知识产权,相对于传统化学发光技术,一方面免除了复杂的磁珠清洗步骤,另一方面也不需要加入昂贵的底物或发光启动试剂,除了具有传统化学发光方法灵敏度高、信号范围宽等优点,具有非常优异的精密度。彻底颠覆传统POCT产品“快而不精、快而不准”的形象,引领POCT进入“精准”新时代!