元生创投被投企业新闻 | 一箭十星,博迈医疗十个血管介入器械配件产品获得欧盟CE证书

2020-06-09

博迈医疗2020年5月27日公告:10个血管介入器械配件产品于近日取得了CE证书和ISO证书,这是公司今年继Alveo冠脉高压小球囊,Wedge NC冠脉导丝刻痕高压球囊扩张导管和Tri-Wedge(特威致)三金属丝球囊扩张导管后获得的第四张CE证书,为公司打开欧盟市场奠定了坚实的基础,提高了公司产品的综合优势。

值得一提的是,元生创投二期人民币基金在2017年8月投资了博迈医疗,由于持续看好公司的发展势头,2019年元生创投三期人民币基金又完成了对博迈医疗的C轮投资。博迈医疗的创新能力和市场应用价值得到了元生两期基金的充分肯定,我们也希望博迈未来能够加速发展,实现国产品牌在全球高端医疗器械耗材市场的优势竞争地位。

 博迈配件产品获得了CE证书这一欧洲市场的“准入证”,意味着博迈不仅主产品已走向国际舞台,连配件也全面开始服务于全球客户。博迈在全力注重于冠脉和外周球囊扩张导管产品的同时,也大力发展配件产品,结合大量研发投入,响应市场需求和法规要求,最终产品顺利通过CE认证。

值得说明的是,博迈医疗本次获批的10个配件在研发设计时均充分考虑了市场需求,为每个配件都配置了不同的规格,产品针对临床实际需求,设计更加地人性化,如一次性使用血管鞘组采用设计特殊的止血阀,能更加有效地减少出血;扩张管与鞘管的楔型过渡平滑,减少推送阻力,便于医生操作控制;一次性使用非血管内导丝采用远程平滑设计的同时注重提高耐扭性,具备卓越的跟综性和通过性,为其他介入器械提供了良好的穿越条件。

随着这些配件产品获得CE证书,标志着博迈医疗向打造技术领先的血管介入治疗器械平台的目标迈出的坚实的一步,对于博迈医疗有着非常深远的意义,得到了欧盟的认可,让博迈更加全面地踏入国际市场。未来,博迈还将继续砥砺前行,乘风破浪,服务全球,为医生和患者提供越来越优质的产品,为健康保驾护航! 

获证配件产品:

一次性使用血管鞘组

一次性使用连通板

一次性使用压力延长管

一次性使用高压造影注射器及附件

一次性使用穿刺针

一次性使用球囊扩充压力泵

一次性使用非血管内导丝

一次性使用桡动脉压迫止血带

一次性使用Y型连接器

一次性使用环柄注射器

关于博迈医疗 

广东博迈医疗器械有限公司是一家专业从事血管介入类医疗器械设计、生产、销售和服务的跨国医疗器械生产企业,总部设立在中国广东。公司目前已在全球上市的产品线覆盖了心血管介入类,外周血管介入类和全套介入配件类的具有国际先进技术水平和优秀产品质量的医疗器械产品家族。公司致力于通过将自身拥有的国际领先的产品技术和制造工艺技术与企业独特的开放式商业模式相结合,实现国产品牌在全球高端医疗器械耗材市场的优势竞争地位。我们的成功源自长期与客户、患者、业界及科研院校的紧密合作及即时了解国内外科研动态,从而为广大患者和医生提供更好、更简单和更容易的医疗手段。