近日，元生创投投资企业-派格生物医药（苏州）有限公司（以下简称“派格生物”）宣布，其自主开发的创新性药物PB-718，针对非酒精性脂肪肝（炎）（NASH）的长效（周剂型）GLP-1/GCG受体双激动剂在美国完成临床Ia期单剂量爬坡研究的第一例受试者给药。

PB-718是派格生物自主研发的长效GLP-1/GCG受体双激动剂，有潜力成为全球具有优势性的治疗非酒精性脂肪肝（炎）（NASH）的创新药物。PB-718于2019年获得美国FDA默示许可，允许其开展针对NASH的临床I期研究，用于评价其在健康人群中的药代动力学和安全耐受性。

PB-718目前已完成受试者的招募和筛选工作，并于8月11日完成了首例受试者给药。PB-718之前在临床前研究中已表现出优于GLP-1类似物和奥贝胆酸等药物改善NASH的卓越疗效，派格生物在完成美国临床I期研究后，将尽快开展后续在NASH病人上证实其疗效的临床II期研究工作。

“很高兴能看到PB-718今年能够在美国顺利开展临床I期的研究工作。”公司创始人兼CEO徐敏博士表示：“PB-718作为一款公司自主开发的全创新性药物，同时也是公司目前第三款进入到临床阶段的产品，对于公司整体研发管线的布局，研发实力的体现以及未来公司策略的执行有着至关重要的地位。

随着PB-119（公司长效GLP-1受体激动剂）在2型糖尿病临床III期研究的进行，PB-718在美国针对NASH临床I期研究的开展也体现了公司研发管线在其他慢病领域的延伸，以及产品全球化布局的策略，并通过临床研究体现产品未来的临床和商业价值。我们相信，利用公司成熟完善的技术平台和公司各团队的努力所打造的PB-718，未来能够很快显现出其优势和价值。”

关于PB-718和GLP-1/GCG受体双激动剂

PB-718是一款全新的GLP-1R/GCGR双靶点激活剂。能够同时激活GLP-1及胰高血糖素（GCG）受体，通过平衡两种受体的激活程度，产生协同作用，发挥治疗NASH、肥胖症以及降糖和降脂等多方面的作用。同时，PB-718在临床上以一周一次的给药方式，将极大提高患者的用药依从性，在用于治疗NASH的双激动剂药物类别中将具有明显的竞争优势。

关于NASH

非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是目前分布最广，所占人口比例最高的一类慢性肝病。是终末期肝病和肝癌（HCC）的重要病因。全球NASH病人数约10亿。在西方国家，目前约1/4的人口患有非酒精性脂肪肝（NAFLD）或NASH。在中国的体检人群中35%具有脂肪肝，约有2亿的NAFLD/NASH病人，占总人口的10-20%。预计在未来10年内，随着人口和相关代谢病的持续增长，该数字将会有明显增加。NASH发病机理复杂，与多个代谢相关的因素有关。胰岛素抵抗及脂肪代谢紊乱构成了早期对肝脏的损伤，从而在肝脏细胞内形成脂肪堆积（NAFLD）。随着疾病的发展，机体免疫调节的形成，肝脏细胞产生炎症反应，继而推动形成纤维化，最终导致肝硬化等终末期肝病症状。因此，联合使用不同作用机制的靶点药物，针对NASH发病的不同机理，将有望能够更好地控制疾病的发展。此外，NASH发病缓慢，药物治疗周期长，药物的安全性和患者的治疗费用也将是NASH药物开发的重要考虑因素。目前，全球尚无任何针对NASH的治疗药物获批。因此，NASH药物市场前景可期。预计将来NASH药物全球销售额将超过400亿美元。