元生创投被投企业新闻 | 通桥Thrombite™(蛟龙)取栓支架获批上市

2020-09-14

2020年9月9日,元生创投投资企业归创通桥医疗科技有限公司(以下简称“归创通桥”)自主研发的“取栓支架”正式获得NMPA批准上市,注册证号:国械注准20203030728。该产品已于2017年7月通过创新医疗器械特别审查,进入绿色审评通道。产品在今年3月份获得CE认证。在取得NMPA认证后,国内市场销售和应用前景看好。


 

Thrombite™(蛟龙)取栓支架支架系统长180cm,推送导丝直径0.018in,支架长度27mm-42mm,血栓捕获区域长度15mm-30mm,适用血管直径3mm,4mm,5mm, 6mm。通过0.021in微导管释放,一共4个显影标记带,近端1个,远端3个。该产品预期用于在患者缺血性卒中发作8小时内移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到恢复血流的治疗目的,包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段、大脑前动脉的A1和A2段。


Thrombite™(蛟龙)取栓支架通过机械性消除颅内血栓以达到恢复血流的治疗目的。其独特的侧边螺旋上升的开放结构,将血栓旋转缠住,对内嵌的血栓加持力更强,血栓不易脱落。相关技术特点获得中国和欧盟范围内专利授权,具有自主知识产权。产品在研发和临床试验过程中,备受欧洲、亚太和南美等众多国家临床专家的高度关注。

 

Thrombite™(蛟龙)支架取栓示意图


根据《中国脑卒中防治报告2018》,脑卒中是我国国民的第一位死亡原因,我国每12秒就有一人发生脑卒中,每21秒就有一人死于脑卒中。《中国心血管病报告2016》显示,目前我国有1300万左右的卒中患者,每年新发病人达到约200万,患病人数年化增长率达到15%。


宝剑锋自磨砺出,2020年,刚刚度过四周岁生日的通桥医疗迎来销售元年。继Thrombite™(蛟龙)取栓支架之后,通桥医疗在脑卒中缺血线和出血线的各系列产品的布局和临床进展,将形成一个完整的颅内神经血管介入高端医疗器械产业平台。我们期待更多用于治疗出血性和缺血性脑卒中的通桥产品出现在国内市场,为国内患者提供有自主知识产权和高质量全线神经血管介入解决方案。