近日，元生创投投资企业-开拓药业有限公司（股票代码：9939.HK，以下简称：“开拓药业”）宣布，其1类创新药普克鲁胺（GT0918）针对醋酸阿比特龙和多西他赛化疗失败或不耐受的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的中国注册性III期临床研究完成方案规定的330名受试者入组。

图：开拓药业研发管线

普克鲁胺作为新一代雄激素受体（AR）拮抗剂，有潜力成为治疗前列腺癌同类最优的创新药物，其正在中美两国开展多项针对mCRPC（转移性去势抵抗性前列腺癌）和mBC（转移性乳腺癌）的多项I-III期临床研究。开拓药业于2018年在全国启动38家中心的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估普克鲁胺对比安慰剂（2:1）用于阿比特龙和多西他赛化疗失败或不耐受的mCRPC患者的有效性和安全性，为普克鲁胺上市获得关键性临床数据。

“普克鲁胺是开拓药业自主研发的首个创新药项目”，开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士欣然表示：“对于这个III期临床试验，公司上下倾注了大量心血和期待，特别是面对突发新冠疫情的挑战，公司的临床团队与临床研究机构、研究者和合作供应商克服困难、通力协作，确保临床患者招募受疫情影响最小化，保证临床试验的质量，终于完成了普克鲁胺III期临床试验的受试者入组。公司将继续对入组受试者的临床观察和数据清理分析、总结临床试验结果，以完成今年在中国的NDA上市申请。”