重磅喜讯 | 元生创投被投企业北京卓诚惠生新冠病毒核酸检测试剂获WHO认可并推荐!

2020-04-18

近日,元生创投三期人民币基金刚刚投资的北京卓诚惠生生物科技股份有限公司传来重磅喜讯,其新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)的性能以及公司质量体系得到WHO世界卫生组织审核组认可,获得WHO世界卫生组织官方推荐,将为世界更多国家的抗疫“战斗”提供“武器”!     


 

此次获得推荐的试剂为北京卓诚惠生生物科技股份有限公司与中国医学科学院病原生物学研究所联合研发,并于2月27日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。产品充分参考了WHO和中国CDC的指导方案,检测ORF1abNE三个基因,降低误检漏检风险。目前公司已获得ISO13485体系认证,同时该产品符合欧盟CE认证标准,可向欧盟市场供应。    



新冠疫情爆发以来,北京卓诚惠生以实际行动践行企业社会责任,先后向意大利、伊朗、马来西亚、泰国、孟加拉国捐赠核酸检测和提取试剂,帮助这些国家共同抗击疫情。截止目前已陆续向国内外捐赠医疗物资价值1168万元人民币。本次我们的试剂得到世界卫生组织认可,我们深感责任重大,公司将继续发挥优势,为各国抗击疫情积极贡献力量。    


    

 

  

  

     

  

关于卓诚惠生   

 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司成立于2010年5月,公司总部位于北京市中关村生命科学园,是一家专注于为医疗卫生领域病原微生物检测提供解决方案的高新技术企业。卓诚惠生以多重PCR技术为研发技术平台,研发生产了300多种PCR检测试剂,包括食源性及消化道感染、发热呼吸道、发热伴出疹、新发及再发传染病、耐药基因检测、人畜共患病原体检测等多个系列,多个产品通过欧盟CE认证。公司在荧光定量PCR检测、冻干、自动化检测一体机等领域技术优势突出,拥有符合新版GMP标准认证的生产车间并通过了ISO13485质量体系认证。